上海2018年6月20日電 (萬盛) -- 2018 Medtec中國展即將于2018年9月26-28日在上海世博展覽館進行。作為備受展商和觀眾矚目的同期現場會議 -- “創新技術論壇和法規峰會 2018”這一年將如期召開，“法規、質量、技術”作為行業三大焦點仍將作為會議討論的主要話題，議題全部基于作為注冊、法規、質量、合規、醫學、研發設計等部門及項目/企業負責人的廣大觀眾對會議的需求來制定。這一年的會議內容保留了去年一票難求的傳統熱門法規峰會“中國醫療器械法規更新與應對”等；對去年備受關注的質量峰會“MDSAP最新進展和FDA工廠檢查”做更深入分析和經驗分享；秉承創新引領行業發展趨勢的理念，新開設了技術論壇“終端用戶設計理念和創新技術A” 及“前沿設計理念和創新技術B”。此外，現場其他創新會議及活動同樣精彩不容錯過。

　　

　　上海浦東醫療器械貿易行業協會多年來一直是Medtec中國展的獨家支持單位，與Medtec一起為行業發展不懈付出著。這一年為了契合醫療器械市場對于法規咨詢服務的強大需求，Medtec中國展新設了“醫用法規專區”和“法規互動講堂”，得到了上海浦東醫療器械貿易行業協會的認可和支持，協會會長嚴樑有望在法規峰會“中國醫療器械法規更新與應對”中介紹UDI的最新更新和進展，值得期待。

　　

　　“法規峰會A：中國醫療器械法規更新與應對”將延續往屆的超高人氣，熱門會議內容和議題、權威的演講嘉賓陣容和契合聽眾需求的演講議題，吸引著眾多會議聽眾。這一年我們將分析中國醫療器械行業的未來發展，圍繞當下“CFDA醫療器械審評審批制度改革”、“醫療器械注冊人制度”和“醫療器械臨床試驗質量管理規范”三大焦點政策和制度的改革、執行及實施進展來做深度解讀。

　　

　　去年同期會議的質量專場，Medtec獨家邀請到美國FDA駐華辦公室助理主任薩頓，為大家現場講解MDSAP及QMS提升等問題，并在現場設置FDA咨詢臺為觀眾現場答疑，獲得了觀眾的一致好評，同時與會代表也對MDSAP提出了更多的問題。為此，這一年質量論壇B將重點圍繞“MDSAP最新進展和FDA工廠檢查”進行更深入的分享，內容包括MDSAP實施進展、實踐中MDSAP的注意事項與應對、FDA檢查經驗分享和CFDI海外飛檢經驗分享。FDA駐華辦公室助理主任薩頓和獨立法規RAC虞則立老師已確認現場開講。此外，新設的會議論壇 -- 質量論壇A將聚焦“外包選擇與供應商管理”，幫助聽眾從器械生產商的角度分析如何進行供應商開發與管理控制等問題。

　　

　　

美國FDA駐華辦公室助理主任薩頓薩頓先生和RAC虞則立老師現場開講

　　

　　Medtec作為世界系列展會的中國站，一直集合自身在美國、歐洲及日本等地區的資源優勢，將海外前沿的設計理念和發展趨勢引進國內。除了打造傳統的法規和質量會議，這一年我們在技術論壇開設了兩大全新的會議主題：“終端用戶設計理念和創新技術A”以及“前沿設計理念和創新技術B” 來分析器械安全性設計、植入物產品的創新設計、外科手術機器人的研發進展及其中傳感器的設計創新、如何使醫療產品的設計具有可制造性、設計醫療電子產品所必須掌握的創新要素和生物醫用材料設計過程中的創新和挑戰等國際前沿話題。

　　

　　會議注冊報名目前已經全面啟動，Medtec中國展現場也將持續打造更多高質量的同期活動，比如場場爆滿的海外市場分析報告、法規互動講堂、新技術演講和質量專區等，為前來參加展會的行業人士提供豐富的資訊分享和信息服務。